可靠的環境監測技術可以高效地回答審計人員的問題
麥克森公司是全球供應鏈管理行業的一家企業,麥克森被《財富》雜志稱為醫療批發行業“受贊賞的公司”,被評選為值得信賴的批發商和第三方物流(3PL)服務提供商。
麥克森專業健康公司(MSH)是麥克森公司的一個子公司,提供集成技術系統,綜合了獨立供應商、制造商和支付人身份,為高價值健康產品銷售提供創新技術方法。專業健康公司專業從事復雜疾病藥物和生物技術服務,滿足腫瘤科醫生和風濕科醫生等專科醫生及藥品和生物技術制造商的商業化和物流需求。
從2006年開始,麥克森專業健康公司參與一項全國性接種計劃合作,為大約180萬名無保險和保額不足兒童提供服務。該計劃是國內同類大規模合作計劃之一,通過該計劃,麥克森每年向40,000家供應商銷售超過8,000萬支疫苗。
麥克森專業健康公司成為物流提供商的一種途徑是,重視設施管理和維護,按照GxP監管要求制定設計方案,廣泛開展系統安裝、驗證和擴張。麥克森的第三方物流模式沒有局限于傳統存儲和運輸范圍,而是依據穩健報告、高端信息技術系統和定制性物流方案,提供一系列服務。
專業物流設施工程經理Timothy Phelps,是推動麥克森專業健康公司物流團隊高效運轉的關鍵人物之一。
“維薩拉的viewLinc監測系統我們使用了好多年,生成的報告讓審計人員非常滿意,我們認為它的功能非常強大。”
——Timothy Phelps,
專業物流設施工程經理
自從他管理的三個設施全部安裝維薩拉的viewLinc環境監測系統后,Phelps及其團隊獲得了更加高效的審計工作體驗。“向客戶展示我們的生產流程、數據、報警功能、驗證總平面圖和其他質量控制文件后,越來越多的企業希望與我們合作,”Phelps說。
“我們只需坐在一面34英寸的監視器前,打開viewLink系統,瀏覽每個單一環境,分析一系列數據,實時檢查運行趨勢或任何歷史時期的統計資料。來自國家和聯邦監管機構或大型制藥企業審計人員總能獲得非常深刻的印象。”
現在,展示報告、原始數據和viewLinc 系統實時界面是麥克森專業健康公 司審計流程的一個標準組成部分。 “這樣不僅使審計流程變得高效, 還保證了審計流程的 透明度,讓我們的潛在客戶和現有客戶樹立信心”,Phelps說道, “因為我們向他們展示證據,因此他們相信我們會精心照料他們的產品。”
由于要面對約每周一次的審計和客戶訪問,簡化審計流程,對于麥克 森專業健康公司運營而言至關重要。 麥克森專業健康公司使用viewLinc 和其他系統,為審計員提供一套包含原始溫度數據、某一給定時段內平均動力學溫度(MKT)以及其他標準和深層次問題預測等在內的信息。“過去3年里,我們沒有發現一例與溫度和環境相關的問題”, Phelps說道,“近來,我們能夠在 約4小時內完成一次完整的環境審 計。”審計中沒有發現任何問題, 大幅節省了公司的開銷和資源。
Phelps表示,一個環境監測系統的可靠性也非常重要。麥克森的產品組合價值高,本地氣候條件也相當復雜。例如,孟菲斯的濕度在35-90%之間波動,溫度控制范圍從-80°C到 22°C不等。需要安裝可靠、精準和穩定的傳感器,才能確保監控效果。對超指標條件提前預警可以有效預防產品損失或污染。
“維持高效的系統可以帶來許多益處,”Phelps說。“高效審計、客戶信賴、和強悍的運營模型。但重要的是,我們處理的產品——包括醫院無法存儲的腫瘤藥物、血漿等復雜護理產品全部都要求滿足GxP規范的可靠技術。”
位于孟菲斯的麥克森專業健康公司分銷機構要向70,000個網點送貨,包括其他批發商、診所、醫務室、醫院和藥店等。“由于這些產品都直接送到終端用戶,我們的溫度和濕度監控技術要求非常嚴格,”Phelps說。“維薩拉的viewLinc監測系統我們使用了好多年,生成的報告讓審計人員非常滿意,我們認為它的功能非常強大。”