在巴西南里奧格蘭德州已是冬季,而研究藥劑師 Leonardo Motta 博士正在美國參加一個會議,他收到了一封電子郵件警報通知。該警報來自他在南卡希亞斯大學的實驗室。在冷藏庫中貯存 HIV/AIDS 藥物和疫苗的溫度升高到超出了針對藥物的貯存規格。Motta 立即采取行動,與實驗室技術人員聯系,告訴他們要檢查哪個冷藏庫。這些技術人員很快就找到了問題來源:建筑物的暖通空調中的一個冷藏單元。正是由于這個警報,實驗室技術人員才能采取糾正措施,保住了藥物。冷藏庫內的藥物和疫苗不僅價值很高,并且對于在南卡希亞斯大學 (UCS) 的佩斯奎斯學院 (IPS) 實驗室正接受治療的人們來說至關重要。

連續、靈活且易于使用
藥物、疫苗以及用于藥物制造的活性成分對于溫度相當敏感;在不同條件下其化學特性可能會發生變化,尤其是溫度和濕度條件。如果藥物或疫苗的貯存條件未滿足產品的規定條件,則必須銷毀。為了確保不會發生這種不利情況,在過去的十年來,IPS 的藥物和疫苗一直由維薩拉 viewLinc 連續監測系統進行監測。
“我們在 2009 年的 10 月部署了 viewLinc”,Motta 說到。“最初,在我們的超低溫冷凍庫和一個低溫凍庫中安裝了該系統。在冷凍庫中安裝記錄儀后,我們在藥房安裝了更多的數據記錄儀。后來,我們又將該系統擴展到了我們的冰箱,并用于監測環境溫度和濕度。”
Leonardo Motta 博士 - 南卡希亞斯大學
viewLinc 監測系統的一個功能在 IPS 特別有用,就是軟件的儀表板。儀表板能夠以圖形形式直觀地顯示 viewLinc 在設施中監測的環境。用戶上傳圖像文件(照片或設施示意圖),并且將傳感器添加到圖像上的位置,以便提供其監測的區域的直觀表示形式。儀表板界面包括基于顏色的狀態(綠色、黃色和紅色)之類的功能,并且可以通過單擊監測的位置從該數據記錄儀獲取歷史數據和趨勢。

viewLinc's software interface showing customizable dashboards.
利用 viewLinc 的安全歷史數據,實驗室技術人員生成了趨勢線圖,顯示了超低溫冷凍庫中溫度緩慢升高。通過對一段時間中的數據進行分析,技術人員預測到了冷凍庫中可能的壓縮機故障。他們主動將這些樣本轉移到了其他更穩定的超低溫冷凍庫。不到一周,那個顯示出有即將發生故障趨勢的冷凍庫果然出現了故障,只能停止使用。
“我們選擇 viewLinc 的最初原因包括了遠程警報通知和廣泛的溫度測量范圍。自從部署了該系統后,我們已經利用了其他許多有用的功能。
“除了圖形和歷史數據之外,viewLinc 還具有變化率 (ROC) 功能,使得我們能夠在溫度以指定比率發生變化時(例如,每分鐘 2°C)收到相關警報。我們還可以從viewLinc的自動報告中獲益,這些報告是根據我們設置的時間表交付的。我們配置了 viewLinc 的功能,從而可以根據每個應用的需要對監測進行優化。”
Leonardo Motta 南卡希亞斯大學博士
自動化并且合規
在安裝 viewLinc 監測系統之前,實驗室溫度是通過校準后的溫濕計設備進行監測的。實驗室技術人員執行每天的溫度檢查,手動對數據進行記錄。
“有若干原因都表明這種檢查是不足夠的”,Motta 說到。“首先,沒有周末和假期的每天數據檢查和記錄。只有當我們在下一個工作日對監測設備進行檢查時,才能了解任何溫度偏差。
“其次,溫濕計的測量范圍(-50 °C 至 + 70 °C)對于低至 -70 °C 的冷凍庫溫度監測顯得力不從心。我們還需要一個系統,這個系統應該能夠在環境狀況超出規定時遠程發送通知。”
對 IPS 的另一項好處就是 viewLinc 的 GxP 合規報告。“臨床研究的一個重要環節就是樣品貯存,這樣樣品可以貯存較長的一段時間”,Motta 說到。“我們始終需要能夠向研究贊助者展示適當的樣品存儲。 viewLinc 系統不僅為我們的研究提供保障,而且在審計或檢查期間也被證明非常有用”,Motta 說到。
在巴西,國家衛生監督局 (ANVISA) 發布良好生產規范,為藥品加工和儲存提供指導性的監測條件。ANVISA 定期對實驗室、倉庫、制造和處理設施進行檢查。
本地支持,友好界面
viewLinc 軟件界面具有屏幕提示功能,引導用戶完成常見任務,使系統易于掌握。借助嵌入式的幫助,最終用戶可以安裝、配置和維護其系統。此外,IPS 通過使用 viewLinc 的 IQOQ 文檔驗證其監測系統,以滿足 FDA 和 ANVISA 的合規要求。IPS 在維薩拉的圣保羅服務中心校準其數據記錄儀。
viewLinc 系統的易用性、靈活性和可靠性對于幫助完成 IPS 的核心任務至關重要:“為了發展臨床研究并且在轉化醫學領域提供服務,通過積累知識以及在醫療健康技術中追求卓越,為社會大眾謀福利”。IPS 通過與大學、政府組織、私人機構以及國家/地區和國際融資機構建立多種形式的合作關系,開展研究工作。自 2002 年以來,IPS 已執行了超過五十個臨床研究項目,涉及的患者超過 100,000 名。
“我們的目標是確?;颊哂袡嘣L問新的治療方案、藥物和診斷方法,而不是只能等待它們通過公共或私有網絡提供。我們的實驗室緊密地參與到了南卡希亞斯大學的健康計劃中。通過我們對 HIV 和關聯病理的診斷、預防和治療的研究,我們為社會帶來的利益就是挽救生命。隨著我們研究的深入,viewLinc 一直都能夠滿足我們的需求。我們對 viewLinc 系統以及維薩拉提供的服務非常滿意。”
Leonardo Motta 博士 - 南卡希亞斯大學

IPS laboratory staff and Vaisala sales manager at University of Caxias do Sul