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賽默飛中國進一步增強全球生物制品及無菌制劑制造能力

以全新杭州工廠助力制藥與生物技術領域客戶加速藥物開發(fā)、造福病患

http://m.sharifulalam.com 2022-12-08 13:51 來源:賽默飛

  近日,賦能科技進步的全球領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)中國杭州工廠開業(yè)。作為賽默飛全球業(yè)務布局的重要舉措,該工廠的正式投產將助力制藥與生物技術公司更迅速地為患者提供治療藥物,滿足中國本土及海外地區(qū)對生物制品和無菌制劑開發(fā)及制造能力的需求。

賽默飛世爾科技中國杭州工廠

  “杭州工廠是我們全球制藥服務網絡的戰(zhàn)略補充,也是我們致力于滿足全球客戶需求的全新例證。”賽默飛高級副總裁兼制藥服務總裁邁世福(Mike Shafer)表示,“我們將通過持續(xù)投資增強滿足客戶生產需求的能力,幫助客戶服務全球更多病患。”

  這座占地80,000平方米的cGMP工廠具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產能力,提供工藝流程開發(fā)、細胞系開發(fā)、生物原液生產和無菌灌裝等服務。未來該工廠還將為客戶提供商業(yè)包裝服務。杭州工廠具備一系列包括賽默飛2,000升HyPerforma一次性生物反應器及相關一次性設備在內的先進技術,未來還可以通過賽默飛DynaDrive技術使生物反應器容量達到5,000升。

賽默飛世爾科技中國杭州工廠

  該工廠實施嚴格的質量控制流程,能夠滿足或超過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲以及其他地區(qū)主管部門制定的監(jiān)管規(guī)定。

  “賽默飛進入中國40年,持續(xù)通過其生物工業(yè)、臨床研究和制藥服務業(yè)務服務中國市場。”賽默飛中國區(qū)總裁馮時瀚(Hann Pang)表示,“秉持著‘扎根中國,服務中國’的本土化戰(zhàn)略,賽默飛將不斷完善生物醫(yī)藥產業(yè)鏈服務能力,更全面地為中國和全球的制藥及生物技術公司提供支持,并賦能更多的本土創(chuàng)新成果走向世界。”

  本次落成的中國杭州工廠是賽默飛在合同開發(fā)和制造(CDMO)領域遍布全球的端到端綜合性服務能力的重要體現。借助全新開業(yè)的杭州工廠,并結合自身在臨床包裝和物流方面的現有能力,賽默飛目前可以無縫鏈接從分子開發(fā)到加速向患者提供關鍵藥物的生物制藥全流程,為客戶提供端到端的解決方案。

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