十二五醫械專項規劃布局創新鏈 向基層需求靠攏
http://m.sharifulalam.com 2012-02-01 14:46 來源：醫藥經濟報
導讀：十二五”期間要大幅提高醫療器械產業核心競爭力，加強多學科交叉，大力推進產學研醫結合，高效推進醫療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創新。
重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品，應用領域覆蓋預防、診斷、治療、康復、應急救援
近年來，我國醫療器械產業平均增速在25%左右，遠高于同期國民經濟平均增長。然而，行業結構不合理成為產業快速提升的一大“絆腳石”。
1月18日，國家科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》（以下稱《專項規劃》），該規劃的出臺，有望在帶動產業環境進一步完善之余，對醫療器械行業重新優化布局，以適應新醫改和行業發展的需求。
醫療器械行業作為典型的高新技術產業，具有應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等特點，是國家前沿技術發展水平和技術集成應用能力的集中體現。2010年10月，《國務院關于培育和發展戰略性新興產業的決定》將醫療器械正式納入戰略性新興產業。隨著產業扶持力度日漸加大，醫療器械行業正迎來前所未有的新機遇。
鼓勵前沿技術領跑
《專項規劃》指出，“十二五”期間要大幅提高醫療器械產業核心競爭力，加強多學科交叉，大力推進產學研醫結合，高效推進醫療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創新。
其中，前沿創新技術作為“未來科技產業競爭的制高點”，成為重點開發領域之一。專項規劃明確，鼓勵發展多模態融合成像、分子成像、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像等前沿技術，以及精準手術機器人、碳納米管CT、無創血糖等前沿創新產品，引導人體傳感器網絡、云計算、物聯網相結合的新型服務技術的發展和應用。
當前，國際醫療器械領域的科技創新高度活躍，電子、信息、網絡、材料、制造、納米等先進技術的創新成果向醫療器械領域的滲透日益加快，創新產品不斷涌現。但因創新能力薄弱，創新體系不完善，產學研醫結合不緊密，我國醫療器械科技發展水平與發達國家存在較大差距。
專項規劃提出，到2015年，初步建立醫療器械研發創新鏈，醫療器械產業技術創新能力顯著提升；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境，培育一批創新品牌，大幅提高產業競爭力，醫療器械科技產業發展實現快速跨越。
同時，規劃還給出相關的約束性和預期性指標，包括重點開發50~80項基礎裝備和新型產品，建立8~10個國家科技產業基地；科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械產值2000億元，出口額占國際市場總額的比例提高到5%以上；形成8~10家產值超過50億元大型醫療器械企業集團等。
有業內人士表示，新興市場需求增加、住院時間減少和老齡化社會的到來，都是醫械市場增長的潛在動力。部分醫械逐漸常規化，且競爭也較激烈，價格上升的動力會相應減小。而其他一些可以減少住院時間或在家可方便使用的產品，如病人監護儀、供氧系統和家用分析儀等，則有望獲得較快增長。
向基層需求靠攏
目前，我國已初步建立了多學科交叉的醫療器械研發體系，產業發展初具規模，一些地區呈現集群發展態勢。隨著新醫改政策和擴大內需政策的實施，尤其是對基層衛生體系建設投入的大幅增加，我國醫療器械產業市場前景非常廣闊。
為引導產業向基層需求靠攏，《專項規劃》中特別提及，產品發展方向重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品，應用領域覆蓋預防、診斷、治療、康復、應急救援。
重點升級的基礎裝備包括數字化X射線機、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機、多參數監護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設備等，強調提高產品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫療機構的基本裝備需求。此外，還應加快適宜基層慢病篩查、全科醫療、健康管理、中醫診療、康復保健、家庭護理等新產品的開發，以及數字化醫療、移動醫療、遠程醫療等應用技術的發展。
據悉，2012~2015年，中央將考慮支持基層醫療機構進行基本設備配置，加強省市縣三級疾控中心試驗能力建設、公共衛生專業防治機構建設和職業衛生防治機構建設，并配置必要設備。衛生部規劃財務司副司長劉殿奎表示，在制定基層醫療機構設備配置標準和安排設備投資時，將堅持以價格相對較低的國產醫療器械為依據進行測算，促使各地優先采購國產醫療器械。
當前，現代醫學加快向早期發現、精確定量診斷、微無創治療、個體化診療、智能化服務等方向發展，對醫療器械領域的創新發展不斷提出新的要求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫學模式轉變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態辨識和調控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫療器械領域的創新發展提出新的要求。
因此，加快發展圍繞疾病早期發現與預警、精確/智能診斷、微/無創治療以及與未來醫學模式變革相適應的醫療器械產品，對于實現產業結構合理化也有明顯的戰略意義。
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